喜讯 | orange平台药业新增一致性评价品种吡拉西坦片
时间:
2024-09-09
近日,,,,,orange平台药业收到了国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04069,,,,,2024B04068)。。。。。。。。�;;;;;;衽钟腥吮涓钩渑ü┳甲諬35020883、国药准字H20247175),,,,,其持有人变更为orange平台药业,,,,,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。。。。。。。。


吡拉西坦片为脑代谢改善药,,,,,此次获批,,,,,将扩大orange平台神经系统产品的市场,,,,,造福更多患者。。。。。。。。
orange平台药业1997年成立于宁德柘荣,,,,,总部位于福建福州,,,,,是以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。。。。。。。。公司具有成熟的药品生产工艺,,,,,具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、口服液、微球等多个药品剂型及原料药生产能力。。。。。。。。拥有胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用苯巴比妥钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒等畅销品种十几款,,,,,涵盖神经系统(优势领域)、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域。。。。。。。。截止目前,,,,,公司已获得24项发明专利授权,,,,,76项药品批准文号。。。。。。。。制剂产品中,,,,,9项纳入国家基药目录,,,,,37项纳入国家医保目录。。。。。。。。
公司重视研发驱动创新,,,,,逐渐形成了以创新药、高端药物制剂为主,,,,,优质仿制药、现有仿制药一致性评价为辅的多层次研发管线,,,,,研发项目在巩固公司现有神经系统、消化系统等细分治疗领域基础上,,,,,也在逐步向抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端技术领域延展。。。。。。。。
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